届时，红宝石美容仪品牌普罗米修斯获得广东药品监督管理局授予的首批医疗器械临床试验资质，并与南华大学附属南华医院及广东医学院附属高州人民医院等三甲医院携手举办了射频治疗仪临床研究项目启动仪式。此次合作标志着普罗米修斯红宝石冰热射频仪在人体皮肤状态影响方面的对比研究和多项临床研究项目的正式开展。
通过与这些知名医学院校和医院研究室的紧密协作，红宝石美容仪品牌普罗米修斯展现了其对科学探究精神和严谨有效医疗原则的承诺。这一合作旨在对红宝石冰热射频仪的科学性、安全性及有效性进行深入验证，确保为消费者提供经过验证的安全且效果显著的美容体验。
图源：普罗米修斯品牌
南华大学附属南华医院和广东医学院附属高州人民医院均为国家卫生部首批授予的三级甲等医院，是集医疗、教学、科研、预防、康复于一体的大型综合性附属医院。其科研素质和科研水平扎实深厚，在临床研究领域亦具备高度的严谨性、系统性、规范性，在试验流程、原则、方案都具有完善且成熟的系统性经验。
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普罗米修斯作为红宝石美容仪行业领导者，不断突破技术瓶颈，致力于提升产品的安全性、效果性以及用户体验。普罗米修斯凭借硬核医疗科技和光电技术积累，将奢华的红宝石工艺、独特的物理属性与光电技术进行结合，打造了全球第一台红宝石冰热射频美容仪，开创了红宝石结合光电原理在美容护肤领域的创新应用。品牌更是秉承着对品质的执着追求和对美的不懈探索，推动整个红宝石美容仪行业向前发展。
此次临床试验产品红宝石冰热射频仪特别采用了红宝石科技，增加了用户的使用体验的舒适度，更舒适的使用体验也减少了用户实际中无法坚持的问题，同时又通过技术实现最大化的美容效果。该射频仪利用射频（RF）能量深入肌肤底层，促进胶原蛋白的重组和新生，从而有效减少细纹和皱纹，提升肌肤弹性。冷敷功能则通过红宝石天然冰敷紧致毛孔，舒缓肌肤，减少因热能治疗可能引起的红肿或不适，同时提高整个治疗过程的舒适度。精心设计的红宝石探头能够确保能量均匀分布，使每一寸肌肤都能得到充分的护理。其智能温控系统确保了操作的安全性，防止过热伤害。
图源：普罗米修斯品牌
临床试验将分为两个阶段，第一阶段为安全性评估阶段，我们将评估我们的红宝石冰热射频仪的安全性和耐受性。第二阶段为有效性评估阶段，我们将评估我们的红宝石冰热射频仪对皮肤紧致、皱纹改善、毛孔收缩等方面的有效性。在评估方式上，通过专业仪器测试、皮肤科医生临床评估、受试者自我评估等多维度展开，全面保证评价的科学性、专业性、客观性。
在2022年4月，国家药品监督管理局发布了《关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告（2022年第30号）》，明确将射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由II类调整为III类器械监管。根据《公告》，从2024年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的相关产品不得生产、进口和销售。此外，2023年4月12日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布的《射频美容设备注册审查指导原则》也对射频美容设备的注册申报和审查过程提供了详细指导。
图源：国家药品监督管理局官网
在当前家用美容仪市场迅速壮大的同时，随之而来的监管加强为行业的健康发展提供了重要保障。在这一背景下，红宝石美容仪品牌普罗米修斯致力于持续的科技创新，并始终把用户需求作为产品开发的核心导向。普罗米修斯品牌作为射频美容仪市场上的又一匹黑马，将坚持以科技创新作为发展的核心动力，并且始终以满足用户需求为产品研发的首要目标。为了进一步巩固其在市场中的领先地位，并持续提升消费者信任和支持，普罗米修斯将不断增加研发投资力度，突破技术限制，致力于提高产品的安全性、功效和用户使用体验。
